• Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый

Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый

Подробная информация о продукте:

Место происхождения: Китай
Фирменное наименование: Vchek

Оплата и доставка Условия:

Количество мин заказа: Могущий быть предметом переговоров
Цена: negotiable
Время доставки: 10-15days
Условия оплаты: T/T, западное соединение
Лучшая цена контакт

Подробная информация

Тип образца:: Слюна Ключевые слова: набор теста 2019nCov Ag комбинированный быстрый
Хранение:: Комнатная температура Точность:: 99,9%
Использование:: само- тест Обнаружение: антиген протеина nucleocapsid от nCoV 2019
Высокий свет:

Набор теста COVID 19 Influ комбинированный быстрый

,

Пластиковый комбинированный быстрый набор теста

,

Комбинированный быстрый набор теста гриппа COVID 19

Характер продукции

набор теста 2019nCov Ag комбинированный быстрый

 

Principio:
Быстрый набор IgG + IgM теста COVID-19 (коллоидное золото) качественный основанный на мембран immunoassay для обнаружения антител против антигенов SARS-CoV-2 во всей крови, сыворотке или плазме. Этот тест может помочь в определять подвергался действию ли или не вопрос романного coronavirus SARS-CoV-2, которое причиняет заболевание COVID-19.
 
Когда смешанные образец и буфферное разрешение проблемы добавлены к образцу хорошо, решение проникает вверх по мембране теста влиянием капилляра. Если антитела anti-SARS-CoV-2 в образце, то эти антигены связи SARS-CoV-2 проспрягали к коллоидному золоту, которые присутствуют на мембране; эти проникают совместно вверх по мембране к линии регионам теста. Антитела IgG мыши моноклональные анти--человеческие покрыты на линии теста IgG, и этот захват все антитела IgG в образце, так, что комплексы золота IgG антител-образца захвата антител-антиген-коллоидные аккумулируют на линии IgG. Подобно, антитела IgM мыши моноклональные анти--человеческие покрытые на линии теста IgM могут захватить все антитела IgM присутствующие в образце, так, что комплексы золота IgM антител-образца захвата антител-антиген-коллоидные аккумулируют на линии IgM. Накопление коллоидного золота производит видимую линию, показывающ позитивный результат для IgG и/или IgM. Если образец не содержит антитела к COVID-19, то никакая покрашенная линия не появится в ту из линии регионов теста, показывающ отрицательный результат. Результаты теста должны быть прочитаны после 10 минут.
 
Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будет появляться в регион линии управления (c), показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила. Если линия управления отсутствующая, то результат инвалидн, и должен быть повторен с новым образцом и новой кассетой.

 

МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ

 

Материалы обеспеченные с тестом

 

 

Ингредиенты Кассета Инструкции для пользы Инструкции быстрой ссылки
 
Спецификации
0674C4X001 1 1 NA
0674C4X002 2 1 NA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

  • Таймер

 

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

  • Храните тест как упаковано между 2-30°C.
  • Конюшня теста до тех пор пока не будет терян силу сроком годности напечатанным на наружной упаковке, продукт после 24 месяцев.
  • Не используйте за сроком годности.
  • Не замерзните никакое содержание теста
  • Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы.

 

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции осторожно.

  • Примите кассету для того чтобы эквилибрировать к комнатной температуре.
  • Распакуйте сумку алюминиевой фольги, примите вне кассету.
  • Введите конец амортизатора кассеты в рот. Убеждайтесь что кассета горизонтальное заявление.

Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 0

  • Активно вытрите тампоном внутренность рта и языка для того чтобы собрать устную жидкость.
  • Извлеките конец амортизатора изо рта когда пурпурное движение цвета через окно результата в центре прибора теста.
  • Ожидание на 10 минут и прочитать результаты.

ПРИМЕЧАНИЕ:

*When забор, нежно придержите его во рте и позвольте слюне естественно адсорбируйте на губке.

*Do не ест, выпивает, или дым до теста на по крайней мере 30 минут.

*Any образец слюны соотвествующий для испытывать но порекомендован образец слюны собранный в утре, прежде чем рот прополоскал, есть или выпивая,

 

 

 

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА

Этот продукт может только выполнить качественный анализ на объекте обнаружения.

Позитивный результат:

Если и линии c и t видимы не позднее 10 минут, то результат теста положителен и действителен.

Отрицательный результат:

Если испытательный участок (линия t) не имеет никакой цвет и участок регулирования показывает покрашенную линию, то результат отрицательный и действительный

Инвалидный результат:

Результат теста инвалидн если покрашенная линия не формирует в регионе контроля. Образец необходимо испытать повторно, используя новый тест.

 

Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 1

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ

Тест содержит встроенный внутренний контроль в карте теста. Диапазон цвета появляясь в регион контроля (c) конструирован как внутренний контроль. Возникновение линии управления подтверждает что достаточная подача происходила, и что карта теста работает нормально. Если линия управления не появляется не позднее 10 минут, то учтено ошибкой в результате теста и порекомендованы, что испытывает снова с таким же образцом и новым прибором.

 

ОГРАНИЧЕНИЯ

  • Результат теста не должен быть принят как подтверженный диагноз, для клинической ссылки только. Суждение должно быть сделано вместе с результатами RT-PCR, клиническими симптомами, эпидемиологической информацией, и более новыми клиническими данными.
  • Характеристика рабочое теста зависит от количества вируса (антигена) в образце и может или не может сопоставить с вирусными результатами культуры выполненными на таком же образце.
  • Тест необходимо эквилибрировать к раньше используемой комнатной температуре (18℃~26℃), в противном случае результаты могут быть неправильны
  • Отрицательный результат теста может произойти если уровень антигена в образце под пределом обнаружения теста.
  • Отказ следовать методикой проверки может неблагоприятно повлиять на характеристику рабочое теста и/или invalidate результат теста.
  • Прореагируйте более менее чем 10 минут могут привести ложный отрицательный результат; Прореагируйте больше чем 10 минут могут привести ложноположительный позитивный результат.
  • Положительные результаты теста не управляют вне со-инфекциями с другими патогенами.
  • Отрицательные результаты теста не запланированы управлять в других вирусных или бактериальных инфекциях.
  • Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay.
  • Клиническое представление было оценило со свежими образцами.
  • Потребители должны испытать образцы как можно быстрее после собрания образца.

 

РЕЖИМНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

1. Клиническая проверка

Характеристика рабочое теста было установлено с образцом 232 собранным от симптоматических пациентов, которые с натиском симптомов в течение 7 дней.

 

2019-nCoV ТЕСТ слюну Ag ЛЕГКИЙ Сравнительный результат теста RT-PCR
(Immunochromatography)
  Позитв (+) Недостаток (-) Итог
Обнаруженный позитв 108 1 109
Обнаруженный недостаток 7 116 123
Итог 115 117 232
Чувствительность 93,91%, CI 95% (87,97, 97,02)
Характерность 99,15%, CI 95% (95,32, 99,85)
Точность 96,55%, CI 95% (93,34, 98,24)

 

 

Позитивные результаты сломанные вниз значением CT:

 

2019-nCoV ТЕСТ слюну Ag ЛЕГКИЙ Сравнительный метод RT-PCR
(Immunochromatography) (Позитв значением Ct)
  Позитв (Ct<> Позитв (25
Обнаруженный позитв 69 39
Итог 70 45
Положительное согласование 98,57% 86,67%

 

2. Предел обнаружения

Экспириментально результаты показывают что для концентрации культуры вируса над 100 TCID50/mL, положительный тариф обнаружения больше чем или равный до 95%. Для концентрации культуры вируса 50 TCID50/mL и ниже, положительный тариф обнаружения ниже чем 95%. Так, предел обнаружения карты теста 100 TCID50/mL.

3. Перекрестная реактивность

Перекрестная реактивность карты теста была оценена. Результаты не показали никакую перекрестную реактивность со следующим образцом.

 

5. Точность

1. Тест 10 повторяет отрицательного и положительного путем использование опорных материалов предприятий. Отрицательное согласование и положительное согласование были 100%.

2. Наборы серий теста 3 различные включая положительные и отрицательные опорные материалы предприятий. Отрицательные результаты и позитивные результаты были 100%

6. Влияние крюка

Карта теста была испытанным до 1,6 × 105 TCID50/ml жар-деактивированного напряжения 2019-nCoV и никакое влияние высоко-дозы не наблюдалось.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Для in vitro диагностической пользы.
  • Используйте соотвествующие меры предосторожности в собрании, регуляции, хранении, и избавлении терпеливых образцов и использовал содержание теста.
  • Порекомендована польза нитрила, перчаток латекса (или эквивалента) при регуляции терпеливых образцов.
  • Не повторно используйте используемую пробирку карты или слюны теста.
  • Должен никогда не раскрывать мешок фольги карты теста подвергать оно действию окружающей окружающей среды до тех пор пока карта теста не будет готова для немедленной пользы.
  • Сбросьте и не используйте любые карта или материал поврежденного или упаденного теста.
  • Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
  • Собрание образца и процедуры по регуляции требовать специфических тренировки и наведения.
  • Для того чтобы получить точные результаты, не используйте визуально кровопролитные или слишком вязкостные образцы.
  • Для того чтобы получить точные результаты, раскрытая и, который подверганная действию карта теста не должна быть использована.
  • Испытывать должен быть выполнен в области с адекватной вентиляцией.
  • Несите соответствующие защитную одежду, перчатки, и предохранение от глаза/стороны при регуляции содержания этого теста.
  • Руки мытья тщательно после регуляции.

КЛЮЧ К ИСПОЛЬЗУЕМЫМ СИМВОЛАМ

Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 2 Включенные материалы   Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 3 Кассета теста
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 4Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 5 Инструкции для пользы   Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 6 Датируйте
Изготовитель
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 7 Советуйте с инструкциями   Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 8 Не повторно используйте
Для пользы
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 9 Магазин на 2°C~30°C   Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 10Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 11 Номер каталога
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 12Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 13 Срок годности   Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 14 Держите далеко от солнечного света
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 15 Изготовитель   Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 16Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 17 Тесты в набор
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 18Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 19 Номер серии   Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 20Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 21 In vitro диагностическая медицинская служба
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 22 Держите сухой      
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 23 CO. биотехнологии Гуанчжоу Decheng, LTD
Комната 218, здание 2, No.68, дорога Nanxiang, город науки, район Huangpu, 510000, Гуанчжоу P.R.China
ТЕЛЕФОН: +86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 24 Медицинские службы CMC & лекарства S.L. Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый 25
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Испания

 

Хотите узнать больше подробностей об этом продукте
Мне интересно Набора теста COVID 19 Influ материал комбинированного быстрого пластиковый не могли бы вы прислать мне более подробную информацию, такую ​​как тип, размер, количество, материал и т. д.
Спасибо!
Жду твоего ответа.