Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Контроль качества

• 
  Стандарт: FDA 510k

  Номер: K222305

  Дата выдачи: 2022-11-30

  Дата истечения срока действия:
• 
  Стандарт: ISO 13485

  Номер: No.Q5 110530 0001 Rev.00

  Дата выдачи: 2022-03-16

  Дата истечения срока действия: 2025-03-15
• 
  Стандарт: CE for self test

  Номер: No. V1 110530 0002 Rev.00

  Дата выдачи: 2022-03-16

  Дата истечения срока действия: 2025-05-26
• 
  Стандарт: MDSAP

  Номер: CN23/00001911

  Дата выдачи: 2023-04-14

  Дата истечения срока действия:
• 
  Стандарт: BRC

  Номер: CN23/00003165

  Дата выдачи: 2023-05-25

  Дата истечения срока действия: 2024-07-06

QC сырья, включая антиген, антитело, коллоидное золото, мембрану etc NC.

Утверждение перед изготовлять.

Оптимизирование и утверждение в процессе производства.

Утверждение перед упаковкой испытания законченного продукта и ускоренной ход жизни.

Утверждение забора третьей стороны после упаковки

Пробовать испытание для наборов от таких же серий и различных серий: продукты стандарта или проверки качества будут использованы для того чтобы испытать каждую серию продуктов.