-
Стандарт: FDA 510kНомер: K222305Дата выдачи: 2022-11-30Дата истечения срока действия:
-
Стандарт: ISO 13485Номер: No.Q5 110530 0001 Rev.00Дата выдачи: 2022-03-16Дата истечения срока действия: 2025-03-15
-
Стандарт: CE for self testНомер: No. V1 110530 0002 Rev.00Дата выдачи: 2022-03-16Дата истечения срока действия: 2025-05-26
-
Стандарт: MDSAPНомер: CN23/00001911Дата выдачи: 2023-04-14Дата истечения срока действия:
-
Стандарт: BRCНомер: CN23/00003165Дата выдачи: 2023-05-25Дата истечения срока действия: 2024-07-06
QC сырья, включая антиген, антитело, коллоидное золото, мембрану etc NC.
Утверждение перед изготовлять.
Оптимизирование и утверждение в процессе производства.
Утверждение перед упаковкой испытания законченного продукта и ускоренной ход жизни.
Утверждение забора третьей стороны после упаковки
Пробовать испытание для наборов от таких же серий и различных серий: продукты стандарта или проверки качества будут использованы для того чтобы испытать каждую серию продуктов.