Характер продукции

набор теста 2019nCov Ag быстрый

Для пользы медицинского здравоохранения профессиональной in vitro диагностической только
Кассета COVID-19-CHECK-1 IgG/IgM (CE отметил всю кровь 10min/сыворотку/плазму) быстрый immunochromatographic проверочный тест для качественного обнаружения антител anti-SARS-CoV-2 IgG/IgM в сыворотке, плазме или всей крови. Запланировано быть использованным медицинскими профессионалами здравоохранения как инструмент для того чтобы определить серологическое состояние COVID-19 людей и не может сразу быть использовано для того чтобы диагностировать инфекцию 2019 coronavirus (COVID-19).

Метод полагается на смеси рекомбинатных антигенов SARS-CoV-2 обозначенных с частицами золота и анти--человеческими антителами IgM и IgG прыгнутыми к участку мембраны твердому. Множественные протеины сплавливания SARS-CoV-2 epitope произведены синтетически согласно генетической информации вируса. Этот материал поэтому 100% неинфекционное.

СВОДКА И ОБЪЯСНЕНИЕ

Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Этот тест использует сэндвич двух-антитела законно для того чтобы обнаружить антиген романного coronavirus (2019-nCoV) в образцах слюны. Во время обнаружения, золото обозначило anti-2019-nCoV моноклональным антителом в обозначая связях пусковой площадки к антигену 2019-nCoV в образце для того чтобы сформировать комплекс, и комплекс реакции двигает вперед вдоль мембраны нитроцеллюлозы под действием хромотографии, он захвачен антителом anti-2019-nCoV моноклональным пре-покрытым зоной обнаружения (t) на мембране нитроцеллюлозы, и в конце концов линия реакции красного цвета сформирована в зоне t. Если образец не содержит антиген 2019-nCoV, то линию реакции красного цвета нельзя сформировать в зоне t. Независимо от содержит ли быть испытанным образец антиген 2019-nCoV, красная линия реакции всегда будет формировать в зоне проверки качества (c).

набор теста антитела 2019-nCoV IgG&IgM быстрый

(Immunochromatography)

Номер каталога: 0524C2X001 0524C2X010

0524C2X020 0524C2X025

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Этот набор in vitro диагностический тест для качественного обнаружения антител IgG и IgM к 2019-nCoV в человеческой сыворотке, плазме, всей крови или крови ручки пальца.

Этот продукт использован как дополнительный индикатор обнаружения в заподозренные случаи с отрицательным обнаружением нуклеиновой кислоты 2019-nCoV или использован совместно с нуклеиновым кисловочным обнаружением в диагнозе заподозренных случаев.

Его нельзя использовать как основа для диагноза и исключения пневмонии 2019-nCoV, и не соответствующий для скрининга основного населения.

Положительному результату теста нужно дальнейшее подтверждение. Отрицательный результат теста не может управлять вне возможностью инфекции.

Этот набор теста нет для скрининга подаренной крови.

Этот набор теста только обеспечен для медицинских учреждений

СВОДКА И ОБЪЯСНЕНИЕ

Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.

ПРИНЦИП

набор теста антитела 2019-nCoV IgG&IgM быстрый основан на assay боковой подачи immunochromatographic. Кассета включая: 1) рекомбинатный романный антиген coronavirus с коллоидной отметкой золото-обозначенной и контролем антитела золота; 2) мембрана нитроцеллюлозы с установленный 2 линиям теста (g и m) и одной линии управления (c). Линия m с установленным моноклональным анти--человеческим антителом IgM; Линия g с установленным реагентом для теста антитела IgG; Линия c с установленным антителом контроля. Когда свойственный образец будет добавлен в прибор теста, он будет поглощен в прибор капиллярным действием, антитело совместит с антигеном 2019-NCOV который золото-обозначенному коллоидному если с антителом IgM, иммунный комплекс захватят установленным анти--человеческим антителом IgM, покрашенной линией появляясь в линию, то теста (m) которая значит позитв для антитела IgM; и если с антителом IgG, он будет захвачен установленным реагентом, покрашенной линией будет появляющся в линию, то теста (g) которая значит позитв для антитела IgG. Если линии g и m теста без любого отрицательного результата середин возникновения. Регион контроля c в кассете, покрашенная линия появится на линию теста дела c линии управления никакую появилась или нет. Служить как проверки методики, покрашенная линия появится на регион контроля (c), если тест был выполнен как следует

МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ

Материалы обеспеченные с наборами теста

Примечание: Компоненты в различных сериях нельзя использовать взаимозаменимо.

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

• Часы таймера
• Контейнеры собрания образца
• Центрифуга (для образца сыворотки/плазмы)
• Соотвествующие дезинфектанты.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

• Магазин на 2°C - 30°C в опечатанной вализе до срока годности напечатанного на пакете. Не замерзните.
• Кассета теста использована не позднее 1 час после принимать вне от конверта фольги. Буфферное разрешение проблемы re-покрыто во времени после пользы.
• Держите далеко от солнечного света, влаги и жары.
• Содержание набора стабилизировано до срока годности напечатанного на наружной коробке.
• Продукт будет терян силу после 24 месяцев.

СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА

Для всей крови, сыворотки и плазмы.

• Используя стандартную процедуру по phlebotomy, соберите образец всей крови venipuncture использующ трубку собрания крови с соответствующим противокоагулятором (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, гепарин или Citrated натрий). Другие противокоагуляторы не были утвержены и могут дать неправильный результат.
• Порекомендовано что образец испытан во время собрания образца. Если образцы не испытаны немедленно, то они могут храниться на 2°C - 8°C на до 3 дня. Образцы сыворотки или плазмы могут храниться на -20ºC на до 9 дней. Образцы не должны замерзнуться и растаяться повторно.
• Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Центрифугуйте образец для того чтобы извлечь седимент если с видимыми твердыми примесями в атмосфере.
• Не порекомендованы строгие образцы липида, hemolysis или замутненности

Для крови fingerstick всей

• Очистите область для того чтобы быть lanced с пусковой площадкой, массажем и/или встряхиванием алкоголя для того чтобы простимулировать поток крови к зоне собрания
• Используйте стерильный ланцет, прокалывайте кожу как раз с центра пусковой площадки пальца. Придайте нежное давление не по существу прокола. Оботрите прочь первую каплю крови. Создайте большую каплю крови путем придавать давление на основании пальца и массажировать вверх.
• Сжимайте шарик пипетки для того чтобы вытеснить воздух. Нарисуйте кровь кончика пальца в накапайте из пипетки нежно выпускать шарик. Накапайте из пипетки заполняет как раз до 20ul (второй линии).
• Образец всей крови собранный fingerstick испытан немедленно.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Прочитайте инструкции осторожно перед использованием. Принесите кассету обнаружения, буфер образца, и образец к комнатной температуре перед испытывать

• Позвольте кассете, буферу и образцу эквилибрировать к комнатной температуре до испытывать.
• Извлеките кассету из мешка фольги путем срывать на зазубрине и установите ее на поверхности уровня.
• Добавьте 10μL крови сыворотки, плазмы или fingerstick 20uL всей, всей крови к отверстию образца кассеты и после этого добавьте 2-3 падения (80μL) буфера к отверстию образца.
• По мере того как тест начинает работать, пурпурное движение цвета через окно результата в центре прибора теста.
• Ожидание на 15 минут и прочитать результаты. Не прочитайте результаты после 30 минут

КЛЮЧ К ИСПОЛЬЗУЕМЫМ СИМВОЛАМ

		Включенные материалы			Кассета теста
		Инструкции для пользы			Датируйте
					Изготовитель
		Советуйте с инструкциями			Не повторно используйте
		Для пользы
		Магазин на 2°C~30°C			Номер каталога
		Срок годности			Держите далеко от солнечного света
		Изготовитель			Тесты в набор
		Номер серии			In vitro диагностическая медицинская служба
		Держите сухой
		CO. биотехнологии Гуанчжоу Decheng, LTD
		Комната 218, здание 2, No.68, дорога Nanxiang, город науки, район Huangpu, 510000, Гуанчжоу P.R.China
		ТЕЛЕФОН: +86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
	Медицинские службы CMC & лекарства S.L.
	C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
	Málaga, Испания