Характер продукции

чашка 2019 теста слюны nCoV Ag быстрая

Описание

Вы себя можете выполнить этот «тест леденца на палочке» дома, на работе, в школе, на самом деле везде. Как раз положите его в ваш рот, тогда щелкните его в случай и вы знаете результат в 15 минутах. Стало абсолютным ударом в Австрии и в конце концов доступно в чехии.

Быстрый и нежный тест для качественного обнаружения антигена протеина nucleocapsid SARS-CoV-2. Запланировано для пользы когда COVID-19 заподозрено, в пределах первых 7 дней натиска симптомов. Карта слюны 2019-nCoV Ag теста V-Chek быстрая неинвазивна и удобна. Она выполнена от образца слюны принятого только путем вводить тампон в рот. Этот нежный метод делает испытывать доступной для детей, людей которые имеют затруднение принимая носоглоточный забор, или пациентов с когнитивными ухудшениями. Используя тест очень прост. Пробирка введена сразу в карту теста, поэтому никакая пробирка не необходима для того чтобы выполнить тест. Вы получите результат в 15 минутах. Карта теста запланирована и для профессиональной пользы и для дома испытывая или испытывая в компаниях *.

ПРИНЦИП ТЕСТА

Этот тест использует сэндвич двух-антитела законно для того чтобы обнаружить антиген романного coronavirus (2019-nCoV) в образцах слюны. Во время обнаружения, золото обозначило anti-2019-nCoV моноклональным антителом в обозначая связях пусковой площадки к антигену 2019-nCoV в образце для того чтобы сформировать комплекс, и комплекс реакции двигает вперед вдоль мембраны нитроцеллюлозы под действием хромотографии, он захвачен антителом anti-2019-nCoV моноклональным пре-покрытым зоной обнаружения (t) на мембране нитроцеллюлозы, и в конце концов линия реакции красного цвета сформирована в зоне t. Если образец не содержит антиген 2019-nCoV, то линию реакции красного цвета нельзя сформировать в зоне t. Независимо от содержит ли быть испытанным образец антиген 2019-nCoV, красная линия реакции всегда будет формировать в зоне проверки качества (c).

МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ

Материалы обеспеченные с тестом

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

• Таймер

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

• Храните тест как упаковано между 2-30°C.
• Конюшня теста до тех пор пока не будет терян силу сроком годности напечатанным на наружной упаковке, продукт после 24 месяцев.
• Не используйте за сроком годности.
• Не замерзните никакое содержание теста
• Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы.

ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦА

• Введите конец губки пробирки слюны в рот. Активно вытрите тампоном внутренность рта и языка для того чтобы собрать устную жидкость на 3 минуты.
• Извлеките пробирку слюны изо рта когда губка для того чтобы стать полно насыщенный и красный цвет поворота индуктора.
• Не съешьте или не выпейте никакие вещи на 4 часа перед тестом
• Образцы должны быть использованы как можно скорее после собранный.
• Образцы не должны быть деактивированы.

МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ

Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции осторожно.

• Примите чашку теста для того чтобы эквилибрировать к комнатной температуре.
• Распакуйте сумку алюминиевой фольги, установите чашку теста горизонтально на таблице и отметьте ее.
• Введите пробирку слюны в чашку теста и привинтьте крышку.
• Затяните крышку и начните таймер.
• По мере того как тест начинает работать, пурпурное движение цвета через окно результата в центре прибора теста.
• Ожидание на 15 минут и прочитать результаты. Не прочитайте результаты после 20 минут.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА

Этот продукт может только выполнить качественный анализ на объекте обнаружения.

Позитивный результат:

Если и линии c и t видимы не позднее 15 минут, то результат теста положителен и действителен.

Примечание: Образцы содержа очень низшие уровни антител цели могут начать 2 покрашенных линии над 15 минутами.

Отрицательный результат:

Если испытательный участок (линия t) не имеет никакой цвет и участок регулирования показывает покрашенную линию, то результат отрицательный и действительный

Инвалидный результат:

Результат теста инвалидн если покрашенная линия не формирует в регионе контроля. Образец необходимо испытать повторно, используя новую чашку теста.

ОГРАНИЧЕНИЯ

• Результат чашки теста не должен быть принят как подтверженный диагноз, для клинической ссылки только. Суждение должно быть сделано вместе с результатами RT-PCR, клиническими симптомами, эпидемиологической информацией и более новыми клиническими данными.

2. Предел обнаружения

Экспириментально результаты показывают что для концентрации культуры вируса над 100 TCID50/mL, положительный тариф обнаружения больше чем или равный до 95%. Для концентрации культуры вируса 50 TCID50/mL и ниже, положительный тариф обнаружения ниже чем 95%. Так, предел обнаружения карты теста 100 TCID50/mL.

3. Перекрестная реактивность

Перекрестная реактивность карты теста была оценена. Результаты не показали никакую перекрестную реактивность со следующим образцом.

1. Точность

1. Тест 10 повторяет отрицательного и положительного путем использование опорных материалов предприятий. Отрицательное согласование и положительное согласование были 100%.

2. Наборы серий теста 3 различные включая положительные и отрицательные опорные материалы предприятий. Отрицательные результаты и позитивные результаты были 100%

2. Влияние крюка

Чашка теста была испытанным до 1,6 × 105 TCID₅₀ /ml жар-деактивированного напряжения 2019-nCoV и никакое влияние высоко-дозы не наблюдалось.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Для in vitro диагностической пользы.
• Используйте соотвествующие меры предосторожности в собрании, регуляции, хранении, и избавлении терпеливых образцов и использовал содержание теста.

Порекомендована польза нитрила, перчаток латекса (или эквивалента) при регуляции терпеливых образцов.

• Не повторно используйте используемую пробирку чашки или слюны теста.
• Должен никогда не раскрывать мешок фольги чашки теста подвергать оно действию окружающей окружающей среды до тех пор пока чашка теста не будет готова для немедленной пользы.
• Сбросьте и не используйте любые чашка или материал поврежденного или упаденного теста.
• Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
• Собрание образца и процедуры по регуляции требовать специфических тренировки и наведения.
• Для того чтобы получить точные результаты, не используйте визуально кровопролитные или слишком вязкостные образцы.
• Для того чтобы получить точные результаты, раскрытая и, который подверганная действию чашка теста не должна быть использована.
• Испытывать должен быть выполнен в области с адекватной вентиляцией.
• Несите соответствующие защитную одежду, перчатки, и предохранение от глаза/стороны при регуляции содержания этого теста.
• Руки мытья тщательно после регуляции.

КЛЮЧ К ИСПОЛЬЗУЕМЫМ СИМВОЛАМ

		Включенные материалы			Кассета теста
		Инструкции для пользы			Датируйте
					Изготовитель
		Советуйте с инструкциями			Не повторно используйте
		Для пользы
		Магазин на 2°C~30°C			Номер каталога
		Срок годности			Держите далеко от солнечного света
		Изготовитель			Тесты в набор
		Номер серии			In vitro диагностическая медицинская служба
		Держите сухой
		CO. биотехнологии Гуанчжоу Decheng, LTD
		Комната 218, здание 2, No.68, дорога Nanxiang, город науки, район Huangpu, 510000, Гуанчжоу P.R.China
		ТЕЛЕФОН: +86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
	Медицинские службы CMC & лекарства S.L.
	C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
	Málaga, Испания